Cofepris Emite Alerta Sanitaria Por Falsificación Del Medicamento Limustin® (Tacrolimus)

-Ostenta el número de lote apócrifo 129B0219 y la fecha de caducidad DIC23

-En caso de identificar este producto, se invita a las personas realizar una denuncia sanitaria y reportar cualquier reacción adversa

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta a las personas sobre reportes de casos de falsificación del medicamento Limustin® (tacrolimus), que ostentan el número de lote 129B0219 y la fecha de caducidad DIC23.

Esta alerta se emite después de recibir denuncias sanitarias por parte de la empresa fabricante, Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., propietaria del registro sanitario 532M2005 SSA IV.

Después de realizar un análisis técnico del riesgo basado en la evidencia presentada, Cofepris exhorta a pacientes en el país a revisar su medicamento para comprobar que no presente el número de lote apócrifo mencionado, o cualquiera de las siguientes irregularidades:

1. El lote y fecha de caducidad no corresponde al sistema de lotificación de la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V.

2. El empaque primario es color traslúcido y el pictograma de mujer embarazada obstruye el texto.

3. Las leyendas en el sello de seguridad se encuentran en idioma inglés y se observan borrosas.

4. En el interior del empaque primario se presenta mecha de algodón.

 

5. Las cápsulas presentan colores en blanco y azul, distinto al color original.

Estas irregularidades en el empaque primario y secundario fueron descritas por el fabricante después de realizar estudios comparativos con muestras de retención.

En caso de identificar una o más de estas alteraciones, Cofepris recomienda:

-Suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento médico.

-Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con su consumo en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

-Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.

En caso de identificar el producto apócrifo Limustin® (tacrolimus), con número de lote 129B0219, las personas pueden formar parte de la vigilancia sanitaria al no adquirirlo y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se a disposición la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias

Si algún distribuidor o farmacia cuenta en almacén con el producto falso, deberán inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria.

Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.

La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un
pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones.